MDREX Japan은 일본 시장 진출을 위한 모든 단계에서
전략 수립부터 허가, 보험 등재, 유통 및 사후 관리까지 체계적으로 지원합니다.

서비스

DMAH

DMAH(Designated Marketing Authorization Holder)

일본 시장에서 '공식 창구'로서 제조판매업자(MAH) 기능을 대행합니다.
자사 법인을 설립하지 않고도 일본에서 제품 판매가 가능하도록 합니다.

License

인허가

PMDA 제출 서류 작성, 번역, 제출, 협상까지 종합 지원합니다.
승인 획득까지의 일정 단축과 성공률 향상을 실현합니다.

JGMP

품질 관리

한국 제조시설과 일본 규제 간의 격차를 철저히 분석합니다.
필요한 개선 사항을 구체적으로 제안하고 JGMP 적합을 지원합니다.

Reimbursement

보험 등재

보험 적용을 받으면 시장 확대가 가능합니다.
비용 대비 효과 데이터와 임상적 유용성 증명이 요구됩니다.

Destribution

유통

일본 내에서 안정적인 유통망을 확보합니다.
판매 채널 확보까지 일괄적으로 지원합니다.