MDREX JAPAN - Medical Device, Digital Health, Consulting Group

韓国医療機器の日本進出をMDREXがサポートします！

MDREXは韓国の医療機器メーカーが日本市場に確実かつスムーズに進出できるよう支援する専門コンサルティング会社です。
日本の複雑な規制や市場環境に対応し、貴社製品を日本の医療現場へ届けるための最適なパートナーとなります。

サービス一覧

SERVICE

MDREXが提供するソリューション

DMAH

DMAH（Designated Marketing Authorization Holder）

日本市場における「公式窓口」として、製造販売業者（MAH）機能を代行
自社法人を設立せずに、日本での製品販売を可能にします

License

PMDAへの申請書類作成・翻訳・提出・折衝をトータルサポート
承認取得までのスケジュール短縮と成功率向上を実現

JGMP

韓国製造所と日本規制のギャップを徹底分析
必要な改善を具体的に提案し、JGMP適合をサポート

Reimbursement

保険適用を受けることで市場拡大が可能
費用対効果データや臨床的有用性の証明が求められる

Destribution

日本国内での安定した流通網を確保
販売チャネル確保まで一気通貫でサポート

サービス一覧

ABOUT

韓国本社との強力なネットワークと日本での専門的な知見を活かし、韓国医療機器の日本進出をワンストップで支援します。

MDREXが選ばれる理由韓国本社と日本法人の緊密な連携により両国に精通した専門家集団が規制・品質・保険・流通までトータルでサポート。
医療機器分野に特化して初期相談から市場拡大まで継続的に支援する、安心できるパートナーです。

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MDREXについて