MDREX Japanは日本市場進出のための全ての段階で
戦略立案から許認可、保険収載、流通及び事後管理まで体系的に支援しています。

サービス

DMAH

DMAH（Designated Marketing Authorization Holder）

日本市場における「公式窓口」として、製造販売業者（MAH）機能を代行
自社法人を設立せずに、日本での製品販売を可能にします

License

許認可

PMDAへの申請書類作成・翻訳・提出・折衝をトータルサポート
承認取得までのスケジュール短縮と成功率向上を実現

JGMP

品質管理

韓国製造所と日本規制のギャップを徹底分析
必要な改善を具体的に提案し、JGMP適合をサポート

Reimbursement

保険収載

保険適用を受けることで市場拡大が可能
費用対効果データや臨床的有用性の証明が求められる

Destribution

流通

日本国内での安定した流通網を確保
販売チャネル確保まで一気通貫でサポート