タイトル
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회사명필수
국가・지역필수
담당자명필수
직책・부서
이메일 주소필수
웹사이트필수
현재의 MAH / DMAH (있다면)
제품명・모델명필수
제품 개요・사용 목적필수
일본에서의 일반적 명칭(알고 계시면)
취득 완료된 규제 승인 및 인증(해당하는 항목을 선택)
FDA 510(k)
인증번호 취득년도
FDA PMA
MFDS(한국)
허가번호 취득년도
CE 마크(MDR)
통지기관・등급 취득년도
MDSAP
기타
국가・기관명 취득년도
ISO 인증(해당하는 항목을 선택)
ISO 13485
인증기관명 유효기간
규격명 유효기간
현재 판매되고 있는 국가・지역
일본에서의 허가 신청 경험 경험 없음진행 중승인 완료
일본 내 비즈니스 파트너 없음찾고 있음이미 있음
판매 개시 목표 시기 1년 이내1〜2년2〜3년3년 이상미정
희망하는 서비스(복수 선택 가능)필수 허가 신청 대행(승인・인증)보험 등재DMAH 지원(QMS & GVP)MAH 지원(QMS & GVP)규제 갭 분석QMS 구축・ISO 13485 대응 지원기술문서 번역일본 시장 조사수입 판매업자・파트너 소개기타
「기타」내용
문의 내용 및 배경필수
첨부파일(선택)
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