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製品概要・使用目的必須
一般的名称（分かれば）
取得済みの規制承認・認証（該当するものを選択）
FDA 510(k)
証書番号 取得年
FDA PMA
MFDS（韓国）
許可番号 取得年
CEマーク（MDR）
通知機関・クラス 取得年
MDSAP
その他
国・機関名 取得年
ISO認証（該当するものを選択）
ISO 13485
認証機関名 有効期限年
規格名 有効期限年
現在販売している国・地域
日本での薬事経験 経験なし進行中承認済み
日本のビジネスパートナー なし探しているすでにあり
販売開始の目標時期 1年以内1〜2年2〜3年3年以上未定
希望するサービス（複数選択可）必須 薬事申請代行（製造販売承認・認証）保険収載DMAH支援（QMS & GVP）MAH支援（QMS & GVP）規制ギャップ分析QMS構築・ISO 13485対応支援技術文書翻訳日本市場調査輸入販売業者・パートナー紹介その他
「その他」の内容
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